Беременность и период грудного вскармливания:
В связи с недостаточными клиническими данными, прием препарата в период беременности и в период грудного вскармливания возможен только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
Противопоказания для применения:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 1 года. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
Способ применения
Держать флакон большим пальцем за основание, а форсунку дозирующего устройства между средним и указательным пальцами. Вставить форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикально вверх. Однократно нажать на форсунку.
Принимайте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
Передозировка:
При передозировке возникает обильное выделение секрета слизистой оболочки носа, прекращающееся после отмены препарата. Лечение не требуется.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок водой и немедленно обратиться к врачу.
Особые указания:
Препарат не имеет особенностей действия при первом приёме и при его отмене. Особенностей применения лекарственного препарата детьми и взрослыми, имеющими хронические заболевания нет.
Побочные действия:
Аллергический ринит. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас проявился упомянутый побочный эффект или другие побочные эффекты, не указанные в инструкции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Повышает эффективность химиотерапевтических лекарственных препаратов (цитостатические, антибактериальные лекарственные препараты) и лучевой терапии.
Не рекомендуется применять одновременно с большими дозами глюкокортикостероидных лекарственных препаратов.
Иммунодепрессивный эффект больших доз указанных препаратов нивелирует иммуностимулирующее действие альфа-глутамил-триптофана.
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами
Также не мешает заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 25 мкг/доза по 10 мл во флаконе тёмного стекла или полимерном флаконе.
Во флакон установлен насос-дозатор (100мкл) с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком.
По одному флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Количество доз во флаконе не менее 80.
Подробнее
Подробнее о препарате
Тимоген® спрей показан к применению для профилактики и комплексной терапии острых и хронических
вирусных и бактериальных заболеваний верхних дыхательных путей;
Тимоген® спрей подходит для взрослых, детей от 1 года .
- Торговое название препарата: Тимоген®
- Группировочное название: Альфа-глутамил-триптофан
- Химическое название: Альфа-глутамил-триптофан.
- Лекарственная форма: спрей назальный дозированный
-
Препарат Тимоген® содержит
Действующим веществом является альфа-глутамил-триптофан. В каждой дозе (0,1 мл) содержится 25 мкг альфа-глутамил-триптофана. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная. - Описание: Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.
- Фармакотерапевтическая группа: Иммуностимулирующее средство.
- Фармакодинамические свойства:Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями
- Фармакокинетические свойства:Препарат быстро поступает в системный кровоток после его интраназального введения. Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые участвуют в пептидном синтезе в организме.
- Код АТХ: L03AХ.
Показания к применению:
Тимоген® показан к применению у взрослых, детей и подростков в возрасте от 1 года до 18 лет для:
- - профилактики и комплексной терапии острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний верхних дыхательных путей;
- - профилактики угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периодах;
- - профилактики угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периодах;
- - комплексной терапии острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 10 дней, необходимо обратиться к врачу.
2. О ЧЕМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ТИМОГЕН®
- Противопоказания
Не принимайте препарат Тимоген®, если у Вас аллергия на альфа-глутамил-триптофан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). - Дети
Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 1 года вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Тимоген® у детей в возрасте до 1 года не установлены). - Другие препараты и препарат Тимоген®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
• Не рекомендуется применять с глюкокортикостероидными препаратами в больших дозах, так как при одновременном применении возможно снижение действия препарата Тимоген®. - Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Возможность применения препарата Тимоген® при беременности и в период грудного вскармливания определяется лечащим врачом. - Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Тимоген® не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 10 дней, необходимо обратиться к врачу.
3. ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ТИМОГЕН®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- Рекомендуемая доза
Взрослым: по 1 дозе (одно впрыскивание) в каждый носовой ход 2 раза в сутки в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3-5 дней с профилактической целью. Повторный курс проводится не ранее, чем через 1 месяц. - Применение у детей и подростков
Детям:
- от 1 года до 6 лет 1 дозу в один носовой ход 1 раз в сутки.
- от 7 до 14 лет по 1 дозе в каждый носовой ход 1 раз в сутки.
Препарат применяют в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3-5 дней с профилактической целью. Повторный курс проводится не ранее, чем через 1 месяц. - Путь и (или) способ введения
Препарат вводят интраназально (в нос).
Для активации насоса-дозатора перед первым использованием распылите спрей несколькими нажатиями на форсунку.
Держите флакон большим пальцем за основание, а форсунку дозирующего устройства между средним и указательным пальцами. Вставьте форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикально вверх. Однократно нажмите на форсунку.
Принимайте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата. - Если вы забыли применить препарат Тимоген®
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 10 дней, необходимо обратиться к врачу.
4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении препарата Тимоген® возможно:
• отёк и заложенность носа, выделения, зуд, повторяющиеся многократные чихания (аллергический ринит).
- Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через www.cytomed.ru.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 10 дней, необходимо обратиться к врачу.
5. ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ТИМОГЕН®
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ
- Препарат Тимоген® содержит
Действующим веществом является альфа-глутамил-триптофан. В каждой дозе (0,1 мл) содержится 25 мкг альфа-глутамил-триптофана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная. - Внешний вид препарата Тимоген® и содержимое упаковки
Спрей назальный дозированный. Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.
По 10 мл во флаконы тёмного стекла. Во флакон устанавливают насос-дозатор (100 мкл) с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся. Количество доз во флаконе не менее 80. По одному флакону вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 10 дней, необходимо обратиться к врачу.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).
Россия, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, дом 14, строение 1.
Тел.: 8 (800) 505-03-01.
Адрес электронной почты: farmakonadzor@cytomed.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения – АО «МБНПК «Цитомед».
Листок-вкладыш пересмотрен
